中國體外診斷行業(yè)已從導入期步入發(fā)展期，市場需求快速增長，國內企業(yè)憑借產品性價比高和更為貼近本土市場的優(yōu)勢，不斷搶占份額，已涌現(xiàn)一批實力較強的本土企業(yè)，集中在生化、分子診斷三大領域，總體上我國體外診斷行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。
質量管理，熟悉行業(yè)標準，產品嚴格按照標準進行，質控部經理，是每一個ivd企業(yè)必備的。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷面臨發(fā)展優(yōu)劣勢，市場規(guī)模約至428億元
近年來，國家重視生物技術及其產業(yè)化的發(fā)展，包括臺灣診斷在內的生物產業(yè)因此獲得多方位的政策扶持，在產業(yè)形勢整體向好的背景，體外診斷行業(yè)也在產業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。目前，我國體外診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢在于人才、成本與企業(yè)組織結構管理，但在根本的產品研發(fā)、品牌以及技術人才方面仍存在欠缺。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準確；
2、：3000+/小時；
3、維護方便：機器的結構簡單，簡單的結構維護起來更方便。
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。
產品驗證階段：包括產品分析性能評估，產品穩(wěn)定性研究，確定陽性判斷值或者參考區(qū)間，臨床評價等相關工作。此階段形成產品注冊時所需要的文件《分析性能評估報告》、《產品技術要求》、《參考值（范圍）確定資料》、《穩(wěn)定性研究報告》。
注冊檢測階段：產品申請注冊檢測，通過后得到《注冊檢測報告》
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
2、：2000+/小時
3、維護方便：機器的結構簡單，簡單的結構維護起來更方便。
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